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觀焦點:諾誠健華奧布替尼有望為ITP治療提供新選擇

2023-06-12 15:41:14來源:上海證券報·中國證券網


(資料圖片)

6月12日,諾誠健華微信公眾號發布消息稱,不可逆的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTK)奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥(ITP):一項隨機、開放標簽的II期研究結果在第28屆歐洲血液學協會(EHA)年會上進行了口頭報告(摘要代碼:S299)。

該研究旨在評估奧布替尼對持續性或慢性原發性ITP患者的療效、安全性和耐受性,主要終點是至少連續兩次血小板計數達到≥50x109/L且近4周內未使用過補救治療的患者百分比。

山東大學齊魯醫院侯明教授表示,在每天一次口服50mg和30mg的奧布替尼治療ITP患者的兩個組別中,奧布替尼都展現了良好的安全性。每天一次50mg起效迅速,療效更好,特別是在既往對糖皮質激素(GC)/靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)治療有應答的患者中,奧布替尼有望為ITP治療提供新選擇。

公司表示,截至2023年2月6日,總共入組33名患者,36.4%(12/33)的患者達到主要終點。在50mg組別中,40%(6/15)的患者達到主要終點。在12名達到主要終點的患者中,83.3%(10/12)的患者實現持續應答(定義為在第14周至24周期間的6次訪視中,至少有4次血小板計數≥ 50x109/L)。奧布替尼治療ITP安全性和耐受性良好,治療相關不良事件(TRAE)為1級或2級。ITP是一種以孤立血小板減少為特點的自身免疫性疾病,自身反應性B細胞產生自身抗體介導的血小板破壞是ITP的主要的發病機制。(李公生)

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